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IQOS permite vender en los Estados Unidos.

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PHILIP MORRIS INTERNATIONAL ANUNCIA ACERCA DE LA PERMISO DE SUPERVISIÓN SANITARIA PERMITIDA LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS EN ESTADOS UNIDOS(FDA) PARA LA VENTA DE DISPOSITIVOS IQOS EN USA

Nueva York, Estados Unidos - 30 de abril de 2019 - La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) confirmó que el sistema eléctrico de calentamiento de tabaco IQOS, producido por Philip Morris International (PMI), es coherente con los objetivos de salud pública y ha permitido la venta del dispositivo en los Estados Unidos. Esta decisión se tomó en base a los resultados de una evaluación completa de la solicitud de preventa presentada por la FMI para que la Oficina la revisara en 2017.

A diferencia de los cigarrillos, en IQOS No hay quema, sino calefacción de tabaco. IQOS es el primer sistema de calefacción eléctrica de tabaco, aprobado para su venta en los Estados Unidos después de la adopción de la Ley Legislativa en 2009, que confió a la FDA la regulación de los productos de tabaco, incluida la supervisión de productos innovadores.

El CEO de PMI, Andre Kalantzopoulos, comentó sobre la noticia:

"La decisión de la FDA de permitir la venta de IQOS en los Estados Unidos es un paso crucial hacia casi 40 millones de estadounidenses, hombres y mujeres que fuman. Algunos de ellos abandonarán este hábito, pero la mayoría no lo hará, y por ellos Iqos es una alternativa sin humo a la que pueden ir, en lugar de seguir fumando. En solo dos años, 7,3 millones de personas en todo el mundo han dejado de fumar y se han cambiado por completo a IQOS. La decisión de hoy de la FDA brinda a los fumadores adultos acceso a esta alternativa. Nuestra empresa apunta a reemplazar los cigarrillos con productos alternativos sin humo, que están detrás no solo de tecnologías avanzadas, sino también de investigaciones científicas serias y evaluaciones minuciosas. La declaración de la FDA es un momento verdaderamente histórico ".

Andre Calantzopoulos agregó: "La FDA decide sobre reglas claras para introducir productos en el mercado, incluidos los requisitos de prácticas de comercialización que deberían maximizar las oportunidades para que los fumadores adultos cambien a nuevos productos sin renunciar a los cigarrillos y al mismo tiempo garanticen un nivel mínimo de uso involuntario. Respaldamos totalmente estos objetivos. La FDA ha establecido altos estándares y esperamos trabajar con ellos para implementar el fallo y que IQOS llegue a su audiencia. fumadores adultos ".

PMI llevará IQOS al mercado de EE. UU. A través de un acuerdo de licencia exclusiva con Altria Group, Inc. y su filial Philip Morris USA, que cuenta con la infraestructura y el conocimiento del mercado necesarios para lanzar con éxito IQOS en EE. UU.

La FMI ha presentado a la FDA un paquete de documentación científica para la aprobación previa a la venta de IQOS y, paralelamente, esta solicitud para que IQOS sea reconocida como "productos de tabaco con riesgo de tabaco modificado", cuya decisión aún no se ha tomado.

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